7月9日,辽宁省药品监督局稽查一处,到沈阳万康中医院就治疗痛风的“养元清浊丸”《传统中药制剂备案》进行现场审核,且一次性通过。
沈阳万益集团董事长王焕彬在现场审核会上,汇报了2016年至今沈阳万康中医院的发展历程,以及投入了大量的人力、经费研发了首例治疗痛风的“养元清浊丸”的过程。
省药品监督局稽查一处处长张冰一行3人,对本院内制剂的研发过程、生产过程、质量标准及后续生产计划等进行了稽查。
经过现场稽查,沈阳万康中医院院内制剂“养元清浊丸”在成品药品质量的稳定性、处方组成的合理性、生产工艺的新颖性、所供原辅料质量的标准性及服药后的零毒性报告均符合要求,并做出了《传统中药制剂备案》审核通过的报告。
张冰处长说:“做为一家民营医院,在短短的几年内研发出如此造福于百姓的院内制剂,你们走在了前面,希望你们在研究中医药瑰宝方面研发出更多的院内制剂。”
“养元清浊丸”的生产厂家,沈阳和平仁晟门诊部王立平主任,参加了此次现场评审会议。
王焕彬董事长(右3)在和专家探讨院内制剂可行性